遵义市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公告 （2025年第08号）

黔遵械备20250001

贵州素健药业有限公司

贵州省遵义市红花岗区深溪镇50万方一期园区1号楼3层302

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穴位压力刺激贴

由球状体(不锈钢钢珠）、医用热熔胶层（EVA树脂）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

2025年08月14日

新办

黔遵械备20250002

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医用退热凝胶

本品由凝胶、软管、瓶体、按压泵、盖子组成。凝胶由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、乙二胺四乙酸二钠、山梨酸钾组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分、不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分，非无菌产品

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

2025年08月14日

新办

黔遵械备20250003

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造口皮肤保护剂

由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、2-甲基-4-异噻䂳啉-3-酮（MIT）、山梨酸钾组成，为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤。非无菌提供

用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。

2025年08月14日

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