遵义市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公告 （2025年第17号）
发布时间：2025-12-22 17:03 分享：
根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，以下第一类医疗器械产品已经我局备案，现予公告。
监督电话：0851-28653410
|
备案号 |
备案人名称 |
备案人注册地址 |
生产地址 |
产品名称 |
产品描述 |
预期用途 |
备案/变更日期 |
申请类型 |
|
黔遵械备20160008 |
贵州万准生物有限公司 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
血细胞分析用染色液 |
聚甲烯次甲基莹光染料，乙二醇，甲醇。 |
用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
2025年12月16日 |
变更 |
|
黔遵械备20160007 |
贵州万准生物有限公司 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
血细胞分析用溶血剂 |
十二烷基硫酸钠、纯净水。 |
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
2025年12月16日 |
变更 |
|
黔遵械备20160006 |
贵州万准生物有限公司 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
血细胞分析用溶血剂 |
非离子表面活性剂、盐酸、纯净水。 |
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
2025年12月16日 |
变更 |
|
黔遵械备20160010 |
贵州万准生物有限公司 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
血细胞分析用溶血剂 |
季铵盐，非离子表面活性剂，纯净水。 |
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定 |
2025年12月16日 |
变更 |
|
黔遵械备20250018 |
贵州万准生物有限公司 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
瑞氏-吉姆萨染色液 |
瑞氏染料粉、吉姆萨染料粉、甘油、磷酸盐、无水甲醇。 |
用于人体血细胞样本的染色。 |
2025年12月19日 |
首次 |
|
黔遵械备20250019 |
贵州万准生物有限公司 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼 |
革兰染色液 |
龙胆紫、95%乙醇、丙酮、草酸铵、碘、碘化钾、品红。 |
用于细菌或真菌的涂片染色。 |
2025年12月19日 |
首次 |
