遵义市市场监督管理局2025年第一季度第一类医疗器械产品备案公告
发布时间：2025-04-07 11:37 分享：
根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，以下第一类医疗器械产品已经我局备案，现予公告。
监督电话：0851-28653410
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备案号 |
备案人名称 |
备案人注册地址 |
生产地址 |
产品名称 |
产品描述 |
预期用途 |
备案/变更日期 |
说明书 |
申请类型 |
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黔遵械备20240018 |
遵义宜众信息技术有限公司 |
贵州省遵义市正安县和溪镇大坎村草坪组（原白菊花药材公司内） |
贵州省遵义市正安县和溪镇大坎村草坪组（原白菊花药材公司内） |
氧气吸入器 |
由呼吸器罐体、连接阀、吸入罩，防护帽组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。 |
用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 |
2025年01月15日 |
附件1 |
变更 |
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黔遵械备 20240011 |
贵州高亿医疗科技研发有限责任公司 |
贵州省遵义市绥阳县经济开发区大健康产业园B14栋 |
贵州省遵义市绥阳县经济开发区大健康产业园B14栋 |
医用薄膜手套 |
采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
用于戴在医生手上对患者病情进行检査或触检。 |
2025年02月11日 |
附件2 |
变更 |
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黔遵械备20230007 |
贵州康义药械有限公司 |
贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组 |
贵州省遵义市红花岗区深溪镇深溪村五星村民组 |
导光凝胶 |
由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份，不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分。非无菌产品。 |
用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
2025年03月13日 |
附件3 |
变更 |
